药物临床试验机构
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藥物臨床試驗機構

點擊數: 發布時間:2019-06-08 18:45 來源:南華大學附屬第二醫院 作者:黨政辦

        一、機構基本情況
 
        南華大學附屬第二醫院藥物臨床試驗機構于2012年3月取得國家藥物臨床試驗質量管理規范(Good Clinical Practice, GCP)資格認定,獲得批準專業“神經內科專業”。2017年5月新增7個專業獲得資格認定。
 
        機構辦公室按照GCP要求,制定了相關的管理制度、工作職責、標準操作規程(Standard Operation Procedure, SOP)等,形成了一套對藥物臨床試驗嚴格管理和質量控制系統,從立項、實施、試驗藥物儲存與發放、試驗總結等各個階段進行嚴格監管,確保各項臨床試驗項目高質量地完成。
 
        二.獲批專業基本情況
 
GCP專業名稱
專業負責人/主要研究者(PI
輔助主要研究者(SUB-PI)
秘書
神經內科
周成芳
陳 琳
張磊
消化內科
李國慶
朱理輝
劉琪
心血管內科
曾高峰
曾海燕
劉運陽
呼吸內科
譚小武
謝 莉
 江義霞
腫瘤(內科)
陳艷華
王柏琦
蔣麗琴
內分泌科
王建平
鄧珊珊
夏常杰
腎病科
唐東興
陳繼英
張琳
普通外科(乳甲)
劉國文
王佑權
曹洪
 
        三、藥物臨床試驗機構組織架構 
    
        機構主任:周玉生
        機構副主任:寧文鋒  李榮
        機構辦公室主任:李榮(兼)
        機構辦公室副主任兼I期臨床研究室負責人:匡雙玉
        機構辦公室秘書兼質控員:許時麗
        機構辦公室藥物與資料管理員:游利江
 
        機構辦公室設新院行政樓713辦公室、電話0734-8899736。

附件:湖南省重大突發公共衛生事件一級響應下GCP事宜緊急應對共識.pdf

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